Fabrication d’iPSC conformes aux BPF dans des systèmes fermés et ouverts
Les cellules souches pluripotentes humaines (CSP) et leurs dérivés ont un grand potentiel dans les thérapies cellulaires régénératives et ont récemment été utilisées dans un certain nombre d’essais cliniques ciblant diverses maladies.
Dans ce webinaire, le Dr Dhruv Sareen (Directeur exécutif, Cedars-Sinai Biomanufacturing Center) présentera le Cedars-Sinai Biomanufacturing Center, un centre d’excellence de premier plan dans la fabrication de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et de thérapies cellulaires et géniques. Il décrira la fabrication de iPSC humaines dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) actuelles. Les critères de sélection des donneurs, les sources cellulaires, les méthodes de reprogrammation, la stabilité génétique, les flux de processus de banques de cellules, l’expansion dans les systèmes ouverts et fermés, les spécifications et les attributs de qualité critiques connexes seront pris en considération. Ensuite, le Dr Chao Sheng (Chef de produit, médecine régénérative, Miltenyi Biotec) présentera le flux de travail établi par Miltenyi Biotec pour l’expansion de PSC humaines conforme aux BPF à l’aide du processus de culture cellulaire adhérente CliniMACS Prodigy® et du milieu GMP iPS-Brew.
- S’attaquer aux obstacles majeurs rencontrés dans les bioprocessus des iPSCs à grande échelle et la fabrication de cellules différenciées avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles, en tenant compte de l’impact de la source cellulaire, des méthodes de reprogrammation et de l’expansion cellulaire sur la stabilité génétique.
- Développer des flux de processus efficaces pour les banques iPSC, l’expansion des cellules, les spécifications et les attributs de qualité critiques associés.
- Comment réaliser une extension PSC conforme aux BPF à l’aide du processus CliniMACS Prodigy fermé et automatisé.