RCS Cours sur les demandes d’autorisation avec la société weCANreg

Les chercheurs du Réseau de cellules souches (RCS) ont développé des technologies qui peuvent changer des vies considérablement. Toutefois, la difficulté de faire passer les thérapies cellulaires de la découverte aux essais cliniques de première phase et aux étapes ultérieures est bien connue. De plus, l’écosystème des entreprises en démarrage du Canada manque de professionnels en matière de demandes d’autorisation capables de dispenser des conseils stratégiques à long terme sur les demandes d’autorisation parce que la plupart ne connaissent que les essais préliminaires.

Le RCS et la société weCANreg s’associent pour proposer un cours sur les demandes d’autorisation qui renforcera la communauté du RCS en mettant à profit le réseau de professionnels d’expérience en matière de demandes d’autorisation et les ressources documentaires de weCANreg pour offrir aux participants des séminaires, des réunions de soutien et des possibilités de présentations. Forte d’une expérience vaste et variée des demandes d’autorisation acquise au sein du gouvernement, de l’industrie et d’entreprises en démarrage et portant sur des biotechnologies émergentes (et en particulier les thérapies cellulaires et géniques), la société weCANreg est la mieux placée pour fournir des conseils stratégiques en matière de demandes d’autorisation et déterminer les étapes clés et les échéances à prévoir, les possibilités d’autorisation ainsi que les défis potentiels et les possibilités d’atténuation des risques.

Les participants au programme recevront un soutien personnalisé de weCANreg par le biais (1) d’une série de quatre séminaires éducatifs; (2) de réunions de soutien bimensuelles; et (3) de présentations trimestrielles et d’un rapport de séance finale présenté aux accompagnateurs de weCANreg et à l’ensemble des participants au cours.

Remarque : L’atelier sera tenu en ligne et en anglais.

Date limite de réception des demandes : 22 septembre 2022

En savoir plus

Qui devrait participer ?

Les groupes admissibles sont les étudiants diplômés, les stagiaires postdoctoraux et les membres du personnel de soutien à la recherche (y compris le personnel technique, le personnel de soutien clinique et les autres membres d’équipe pouvant jouer un rôle actif dans la préparation de demandes d’autorisation). Les participants devraient travailler à des projets dans le domaine des cellules souches et de la médecine régénérative dans un laboratoire canadien.

Objectif d’apprentissage

Les participants acquerront et démontreront des connaissances fondamentales au sujet de la stratégie, de la sécurité, de la qualité et de l’efficacité demandes d’autorisation en travaillant en équipe avec des accompagnateurs de weCANreg sur des études de cas conçues pour avoir une utilité pratique.

Il est à noter que le temps à consacrer pour le cours est d’environ 26 heures d’instruction.

Format et dates des ateliers

Activité	Date
Séminaire 1	14 octobre 2022 à 13 h (HE) ou 10 h (HP)
Séminaire 2	21 octobre 2022 à 13 h (HE) ou 10 h (HP)
Séminaire 3	28 octobre 2022 à 13 h (HE) ou 10 h (HP)
Séminaire 4	4 novembre 2022 à 13 h (HE) ou 10 h (HP)
Séances d’accompagnement	4 séances entre les 31 octobre et 25 novembre
Présentations de mi-parcours par les groupes	2 décembre 2022
Séances d’accompagnement	4 séances entre les 5 décembre 2022 et 16 janvier 2023
Présentation finale par les groupes	20 janvier 2023

Lieu de l’atelier : Donné en ligne. Les demandeurs retenus recevront un lien vers les séances en ligne.

Procédure de demande et droits d’inscription

En raison du caractère interactif du cours en ligne, les places sont limitées. Toute personne intéressée à y participer doit soumettre le formulaire de demande rempli au plus tard le 22 septembre 2022.

Le RCS enverra un message de confirmation par courriel dans les 24 heures après avoir reçu un dossier de demande soumis. Le demandeur qui ne reçoit pas de confirmation dans les 24 heures après avoir soumis son dossier de demande doit communiquer avec le RCS pour s’assurer que celui-ci l’a bel et bien reçu.

Conditions

Les places à cette importante possibilité de formation sont limitées. Le RCS remboursera les droits d’inscription au cours (versés directement aux organisateurs) des demandeurs qui auront participé à toutes les séances et rempli tous les éléments du contenu en ligne du cours dans le délai prescrit.
Votre participation à chaque atelier est essentielle pour que le programme se déroule rondement et pour votre propre perfectionnement dans le domaine de la réglementation. Puisque le nombre de places est limité et que le contenu du cours s’appuie sur l’interaction entre les participants, il est essentiel que vous participiez à toutes les séances. Pour chaque séance manquée sans explication suffisante, votre superviseur sera appelé à en rembourser le coût, soit 250 $ par semaine (jusqu’à concurrence de la valeur totale du cours, de 3 500 $).

Admissibilité

• Le demandeur doit être un stagiaire ou un travailleur hautement qualifié (THQ; c’est-à-dire un étudiant diplômé, un stagiaire postdoctoral, un associé de recherche ou un technicien travaillant actuellement à un projet de recherche dans le domaine des cellules souches et de la médecine régénérative dans un laboratoire canadien).
• Si vous n’êtes pas certain d’être un stagiaire ou un THQ, veuillez communiquer avec Ellie Arnold à earnold@stemcellnetwork.ca pour obtenir une confirmation.

Exigences lors des ateliers

Les participants devront utiliser leur propre ordinateur portable, avec écouteurs pour l’audio et caméra Web pour l’interaction vidéo. Un second moniteur ou écran est vivement recommandé.

Procédure de demande

1. Remplir le formulaire de demande au plus tard à 23 h 59 (heure de l’expéditeur) le 22 septembre 2022.
2. Une lettre de soutien du superviseur du demandeur devrait être envoyée par courriel directement à earnold@stemcellnetwork.ca au plus tard à 23 h 59 (heure de l’expéditeur) le 22 septembre 2022.
   Le RCS enverra un message de confirmation par courriel dans les 24 heures après avoir reçu la lettre de soutien. Le demandeur qui ne reçoit pas de confirmation dans les 24 heures après avoir envoyé sa lettre de soutien doit communiquer avec le RCS pour s’assurer que celui-ci l’a bel et bien reçue.
3. Le Comité d’éducation et de formation du RCS examinera toutes les demandes complètes et informera les demandeurs des résultats du concours au plus tard le 30 septembre 2022.

Exigences en matière de rapports et de communications

En acceptant une place au cours, le bénéficiaire accepte de remettre un rapport indiquant la valeur de la formation et des possibilités de réseautage que lui a données le cours. Le RCS pourra, à sa discrétion, utiliser cette information sur son site Web et dans ses infolettres et aux fins de rapports à ses organismes de financement. En s’inscrivant au cours, le participant accepte aussi de se faire photographier pendant le cours et que les photographies prises soient utilisées aux fins décrites ci-dessus.

Questions

Pour de plus amples renseignements sur le cours ou pour toute question liée à une demande, veuillez communiquer avec Ellie Arnold à earnold@stemcellnetwork.ca.