Atelier RCS-CATTI : Compétences industrielles pour le secteur des thérapies cellulaires et géniques

Le Réseau Canadien de cellules souches est heureux de s’associer au Canadian Advanced Therapies Training Institute (Institut canadien de formation en thérapies innovantes [CATTI]) pour organiser la série d’ateliers « Compétences industrielles pour le secteur des thérapies cellulaires et géniques : développement et cycle de vie des produits », qui initiera les participants aux bonnes pratiques recommandées pour la fabrication des produits de thérapies cellulaires et géniques ainsi qu’à leur application à l’ensemble du cycle de vie des produits. Les trois ateliers interactifs en ligne d’une durée d’une heure et demie fourniront des notions de base sur les flux opérationnels liés à la biofabrication et au développement des produits, ce qui permettra aux stagiaires de mieux comprendre ces processus et de planifier leurs futures carrières dans les entreprises du secteur des thérapies cellulaires et géniques.

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Date limite pour présenter une demande : 10 Janvier 2024
Dates des ateliers : 14, 21 et 28 février 2024
Endroit : en ligne (Zoom)

Sujets couverts

• Thérapies cellulaires et géniques : phases du développement produit et des études précliniques
  • Qualité par la conception
  • Sélection des matières brutes essentielles
  • Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) : études précliniques de démonstration de concept, d’innocuité, toxicologiques
• Passage à la production suivant les bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Transfert technologique et essais techniques
  • Travailler avec une organisation de développement et de fabrication contractuelle (ODFC)/une organisation de fabrication contractuelle (OFC)
  • Systèmes de gestion de la qualité (SGC)
• Études de cas sur le cycle de vie des produits de thérapies cellulaires et géniques
  • Mise en œuvre de procédures de qualification et de validation
  • Réalisation d’une analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) et mesures correctives et préventives (MCP)
  • Chaîne d’approvisionnement et logistique

Intervenants

• Craig Hasilo (directeur scientifique, CATTI)
• Domhnall McGowan (responsable régional, sites de formation en BPF et formation, CATTI)

Qui devrait participer ?

Cette offre de formation s’adresse aux stagiaires/travailleurs hautement qualifiés (THQ) (étudiants diplômés, postdoctorants, associés de recherche et employés de soutien de la recherche ou technique) travaillant dans un laboratoire canadien dans le domaine des cellules souches et de la médecine régénératrice, qui souhaitent mieux comprendre les processus qui conduisent à l’application clinique des thérapies cellulaires et géniques.

Objectifs d’apprentissage

Au terme de ces ateliers, les stagiaires sauront :

• Reconnaître la terminologie et expliquer les concepts fondamentaux liés aux bonnes pratiques (BP), y compris aux bonnes pratiques de laboratoire, aux bonnes pratiques de fabrication et aux bonnes pratiques documentaires, dans le domaine de la biofabrication.
• Expliquer, sous l’angle des bonnes pratiques, les différences entre un environnement de production contrôlé et un environnement de laboratoire de recherche/universitaire non contrôlé.
• Expliquer les notions de base des approches de la Qualité par la conception et de la Gestion du risque.
• Résumer le flux de travail typique de la bioproduction des thérapies cellulaires et géniques et énumérer les possibilités de carrière liées à chaque étape, y compris dans les domaines suivants : la R-D, l’élaboration de procédés, le contrôle de la qualité, le traitement des produits en amont et en aval, et le remplissage et la finition.

Les stagiaires recevront une invitation avec un lien Zoom pour chaque atelier. Des diapositives seront mises à la disposition des stagiaires avant chaque atelier. Une évaluation finale sera créée pour déterminer si les objectifs de la formation ont été atteints. Un certificat de réussite sera délivré après l’évaluation finale (note de passage : 80 %).

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Questions

Pour plus d’informations sur cet atelier ou pour toute question relative à l’inscription, veuillez communiquer avec nous, à l’adresse trainingSCN@stemcellnetwork.ca.