RCS : Introduction à la fabrication des produits biologiques conformément aux BPF

Le Réseau de cellules souches, BioCanRx et le Conseil national de recherches du Canada sont heureux de lancer une série de formations virtuelles en trois volets intitulée : « Introduction à la fabrication des produits biologiques conformément aux BPF : préparation aux premières phases d’essais cliniques ».

Donnée en trois séances, cette série de formations en ligne est conçue pour donner aux équipes de recherche biomédicale une compréhension complète des enjeux clés liés à l’application clinique, en particulier la progression d’un élément thérapeutique vers la fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vue d’une phase initiale d’essai clinique. Les trois séances couvriront des sujets essentiels tels que : les prises de décisions critiques pour faire passer un produit du stade du laboratoire universitaire à celui de la fabrication/des premières phases d’essais cliniques conformes aux BPF; la préparation d’un ensemble de données précliniques pour obtenir les approbations réglementaires; et la collaboration avec une organisation de développement/de fabrication contractuelle (ODFC).

Que vous soyez un chercheur chevronné ou un débutant, cet événement représente une excellente occasion d’acquérir des connaissances pratiques sur la fabrication selon les BPF afin de faire progresser votre programme de recherche et d’assurer la transition d’une thérapie novatrice vers un environnement BPF. La série sera axée sur les essais cliniques initiaux réalisés pour des produits biologiques. Cette série de webinaires est le précurseur d’un événement plus important, de type atelier en personne, qui devrait avoir lieu en 2024.

En savoir plus et inscription

Qui devrait y assister ?

Nous invitons les groupes de recherche et les jeunes entreprises canadiennes de biotechnologie qui souhaitent en savoir plus sur l’application clinique et sur la transition entre le laboratoire universitaire et les essais cliniques à participer à cette série de formations. L’événement sera d’autant plus pertinent pour les groupes de recherche qui ont un programme préclinique solide pour des produits thérapeutiques dont la voie vers l’application clinique et le calendrier à court et moyen termes associé sont clairement tracés.

Objectifs d’apprentissage de l’atelier

À l’issue de cette série de webinaires, les groupes de projet participants :

• Comprendront les étapes critiques de l’évaluation du niveau de préparation des produits biologiques en vue de la fabrication.
• Auront appris à préparer des dossiers de données précliniques et des stratégies pour un transfert technologique fructueux.
• Auront acquis des stratégies pour collaborer avec les ODFC afin en vue de la fabrication réussie d’un produit biothérapeutique.

Intervenants et séances

Consultez le programme et inscrivez-vous sur le site web du RCS.

Questions

For further information on this seminar series or for registration related enquiries, please contact Ellie Arnold at trainingSCN@stemcellnetwork.ca.